Маска медицинская: регистрационное удостоверение
2023 
Медицинские маски изготавливаются из трехслойного нетканого материала, обеспечивая надежную защиту.
Во время пандемии COVID-19 медицинские маски стали ключевым инструментом защиты от инфекций. Они ограничивают передачу вирусов и бактерий, оберегая носителя от возможного заражения. Для медицинских работников ношение таких масок во время контакта с пациентами — обязательное условие для собственной безопасности.
При ношении маски следует придерживаться гигиенических рекомендаций, включая её своевременную замену (только однократное использование) и правильное ношение. Нельзя считать маску универсальным средством от всех болезней; она является лишь одним из методов защиты, так как, например, нестерильная среда может содержать другие факторы риска. Так же как и остальное медицинское оборудование, маски подвергаются строгому контролю качества и безопасности.
Регистрационное удостоверение для медицинских масок
Для производства и реализации медицинских масок на территории РФ и ЕАЭС требуется получение Регистрационного удостоверения. Его выдачей занимается Росздравнадзор.
Стандарт ГОСТ 58396-2019 устанавливает критерии для этой продукции, и именно по нему проводится проверка соответствия. Кроме того, маски должны соответствовать ГОСТ 12.4.293-2015 и ГОСТ 12.4.294-2015.
Отсутствие необходимого удостоверения при их реализации может влечь за собой санкции, вплоть до уголовной ответственности.
Куда обратиться за помощью с регистрацией
Для профессионального сопровождения обращайтесь в наш центр сертификации. Наша аккредитованная организация готова помочь производителю на каждом шагу и предоставить консультации:
- анализ и доработка технической и эксплуатационной документации;
- классификация медицинского изделия по классу опасности;
- подготовка и составление комплекта документов для Росздравнадзора;
- проведение требуемых экспертиз и испытаний.
Оставьте заявку прямо сейчас, чтобы выполнить все необходимые тесты в Москве или в других регионах России и успешно получить регистрационное удостоверение.
Остались вопросы? Мы с радостью на них ответим!
Смотрите также:
